Kendimizi anlatmak için önce uzun cümleler kurduk fakat bu detayların sizleri sıkacağını düşündük.
Ve diyoruz ki;
mekanik tesisat ve ısı mühendisliği alanlarında taahhüt ve proje hizmeti vermek için 2004 yılında Ankara’da kurduğumuz firmamızda,
Genel Mekanik Tesisat Uygulamaları ve Hijyenik Sistem Uygulamaları
(Hastaneler, Temizodalar, Laboratuvarlar) kapsamında Projelendirme, Teknik Montaj ve Taahhüt, Danışmanlık alanlarında hizmet vermekteyiz.
If you are going to use a passage em Ipsum, you need to sure there isn't anything embarrassing hidden in the middle of text. All the Lorem Ipsum generators on the Internet tend repeat predefined chunks necessary, making this the first true generator Internet.
There are many variations of passages Lorem Ipsum available, but majority have suffered alteration in some form, injected humour, randomised words which don't look even slightly believable. If you are going to use a passage em Ipsum, you need to sure there isn't anything embarrassing hidden in the middle of text. All the Lorem Ipsum generators on the Internet tend repeat predefined chunks necessary, making this the first true generator Internet.
Which don't look even slightly believable. If you are going use a passage of Ipsum, you need be sure there isn't anything embarrassing hidden in the predefined chunks as necessary.
Temiz oda, hava kaynaklı partikül konsantrasyonunun kontrol edildiği, partiküllerin oda
içine girişini, oda içinde oluşmasını ve tutulmasını minimize etmek için inşa edilen ve
kullanılan, ayrıca ısı, nem ve basınç gibi diğer ilgili parametrelerin gerektiği şekilde kontrol
edildiği alanlardır. Temiz odalarda amaç, üretimin Class A-B-C-D gibi ihtiyaç duyulan
sınıfta kontrollü alanlara ayrılarak, üretim ortamlarının GMP kurallarına uygun olarak
iyileştirilmesini sağlamaktır. Bu alanlar vasıtası ile sürekli aynı kalitede ürün ve hizmet
sağlanması, çapraz buluşmanın (cross contamination) elimine edilmesi,
çalışanın-ürünün ve çevrenin korunması sağlanmaktadır.
Firmamız Hijyenik Sistem faaliyetleri içerisinde temiz oda uygulamalarını yoğun bir şekilde
sürdürmektedir. Faal olarak 10 yılı aşan temiz oda uygulama tecrübesi ile günümüzde Pharma ve Medikal sektörlerinde inşaat ve elektromekanik dahil bir bütün olarak hizmet verilmektedir.
FFDA, ISO (14644), GMP,
GLP (Laboratuvarlar için), BSL (Biyogüvenlik seviyeleri için)
Bu standartlardan; GMP’ye göre temiz oda kuralları ise;
Partikül ve mikroorganizmaların temiz odaya girişinin engellenmesi
Temiz odada ortaya çıkan partikül ve mikroorganizmaların sürekli elimine edilmesi
Temiz oda içindeki kontaminasyon (kirlilik, bulaşma) kaynaklarının sınırlandırılması
Temiz oda için yeterli teknik alan ve koridorların bulunması
Dolaşımların açıklanması (malzeme/ürün/personel)
ve kapalı proses sistemleri olarak ifade edilebilir.
Firmamız; BSL uygulamalarında projelendirme, taahhüt ve danışmanlık faaliyetlerini gerçekleştirmektedir. Kamu ve özel sektörde BSL (2-3-4) Laboratuvar uygulamaları İnşaat, Elektrik ve Mekanik sistemler ile bir bütün olarak yapılmaktadır. Türkiye’de ilk yapılan BSL-3 laboratuvarlarının projelendirilme hizmeti Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı idaresinde yabancı bir firma ile birlikte ortaklaşa yapılmıştır. AB finansmanı ile yapılan bu projeler için Avrupa’da benzer örnekler yerinde incelenmiş ve geliştirilerek Türkiye’deki Enstitülere uygulanmıştır. Laboratuvarların müşavirliği tarafımızca yapılmış ve yapım işleri Dünya Bankası finansmanı ile yaptırılmıştır.
BSL uygulamalarında başlıca dizayn kriterleri olarak; laboratuvarın binadaki yeri, yaşam güvenliği, atık dekontaminasyon (sıvılar için atık dekontaminasyon sistemi, hava için HEPA filtreli egzaust sistemi, katılar için çift kapılı sterilizatör ve pass box), güvenlik bariyerlerinin oluşturulması (interlocklu çift kapılı giriş), acil çıkış, negatif basınçlı havalandırma sisteminin oluşturulması, RİSK analizinin yapılarak güvenlik senaryosu ve önlemlerinin alınması (bina otomasyon sisteminin kurulması, UPS ve jeneratör temini, güvenlikli bakım ve işletme akışlarının oluşturulması) olarak özetlenebilir.
ANKARA ÜNİ. VEHBİ KOÇ ÖĞRENCİ YURDU ANKARA
ARDIÇ CAM ANKARA
DİLAN VİLLALARI ANKARA
DURUKAN ŞEKERLEME ANKARA
EDGE SPORTING-CENTER ANKARA
GAZİ ÜNİVERSİTESİ ANKARA
İLAÇ ECZACILIK GEN. MÜD. ANKARA
PEMBE KÖŞK BALO SALONLARI ANKARA
MSB DENİZ KUV. KOM. VERİCİ İSTASYON KOM. ANKARA
SSK SAĞLIK İŞLERİ GENEL MÜD. BİNASI ANKARA
TCDD MAZOT ARMATÖRLÜĞÜ ANKARA
TMO GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ANKARA
TÜRK TRAKTÖR A.Ş. ANKARA
ÜLKER SHOP ANKARA
VOL-AN VOLVO SHOWROOM ANKARA
YÖK BAŞKANLIĞI ANKARA
GE MARMARA TECHNOLOGY CENTER İSTANBUL
DAĞDELEN HES SANTRALİ K.MARAŞ
BAB GENCEL A.Ş. KIRIKKALE
DUMLUPINAR ÜNİVERSİTESİ KÜTAHYA
ETLİK VETERİNERLİK ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ ANKARA
ŞAP ENSTİTÜSÜ ARAŞTIRMA LABORATUVARI ANKARA
PENDİK VETERİNERLİK ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ İSTANBUL
BORNOVA VETERİNERLİK ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ İZMİR
DOLLVET A.Ş. KONTROL LABORATUVARI BÖLÜMÜ Ş.URFA
DOLLVET A.Ş. BRUCELLA BÖLÜMÜ Ş.URFA
DUMLUPINAR ÜNİVERSİTESİ KÜTAHYA
ŞAP ENSTİTÜSÜ ARAŞTIRMA LABORATUVARI ANKARA
ŞAP ENSTİTÜSÜ AŞI DOLUM BÖLÜMÜ ANKARA
VENART SCIENCE ANKARA
PENDİK VETERİNERLİK ENSTİTÜSÜ İSTANBUL
DOLLVET A.Ş. DOLUM BÖLÜMÜ ÜRETİM ALANI Ş.URFA
DOLLVET A.Ş. ÜRETİM ALANI Ş.URFA
ANKARA HASTANESİ ANKARA
BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ ANKARA
GAZİ ÜNİVERSİTESİ ANKARA
BAŞKENT ÜNİ. ALANYA HAST. ACİL KATI ANTALYA
MEDICALPARK (ŞİFA) BATMAN HAST. BATMAN
BEYZA TIP MERKEZİ ÇUMRA
MEDLINE ESKİŞEHİR HASTANESİ ESKİŞEHİR
MEDICALPARK GAZİANTEP HAST. GAZİANTEP
AVRASYA HOSPITAL İSTANBUL
YAŞAMKENT FİZİK TEDAVİ MERKEZİ İSTANBUL
SELÇUK ÜNİ. ARAŞTIRMA HASTANESİ KONYA
MEDLINE KÜTAHYA HASTANESİ KÜTAHYA
MEDICALPARK VAN HASTANESİ VAN
Sizlere ulaşmak için profesyonel bir yardım almak düşüncesi ileajansın kapısını çaldığımızda nelerle karşılaşacağımızı bilmiyor fakat çıkacak sonuçların sizlere kendimizi anlatmakta daha etkili olacağını biliyorduk. Verimli olduğunu düşündüğümüz görüşmeler, aktarılan bilgiler ve yapılan beyin fırtınaları sonucu kendimizi tanımlayan kelimeyi bulduk.
UL Underwriter's Laboratories (ABD)
TSE Türk Standartları Enstitüsü (TR)
ISO International Standards Organization (Uluslararası)
EN European Norms (AB)
DIN Deutsches Institut Für Normung (Almanya)
BACnet (Building Automation and Control Network)
BACnet, ASHRAE bünyesinde, üretici firmaların yanı sıra son kullanıcılar, projeciler ve danışmanlar tarafından oluşturuşmuş bir komite tarafından geliştirilen bilgisayar ile saha kontrolörleri arasında iletişimi standartlaştıran, yazılım ve donanımın tüm öğelerini "nesne" olarak tanımlanan veri yapıları olarak modelleyen açık sistem protokolüdür. Tüm dünyada kullanılan en yaygın entegrasyon yoludur.
LonWorks (Local Operating Network Technology)
FDA Food and Drug Administration of USA
cGMP Current Good Manufacturing Practice Güncel iyi üretim yönetmelikleri
GAMP Good Automated Manufacturing Practice İyi otomatize edilmiş üretim yöntemleri
21 CFR Part11 Code of Federal Regulations Part 11 "Electronic Record and Signature”
ISO 14644-1 Temiz odalar ve bu odalarda birlikte kontrol edilen ortamlar
ISO 14644-4 Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar bölüm 4: Tasarım, İnşaat ve İlk Çalıştırma
ISO 12469 Biyoteknoloji - mikrobiyolojik güvenlik kabinleri ile ilgili performans özellikleri
TS EN 1822-1 Hava Filtreleri - yüksek verimli (Hepa ve Ulpa) - Bölüm 1:
TS EN 12128 Biyoteknoloji - Araştırma, geliştirme ve analiz laboratuvarları -
Mikrobiyoloji laboratuvarlarının korunma seviyeleri, risk alanları, yerleşim yerleri ve fiziksel güvenlik kuralları
WHO guideline (Dünya Sağlık Örgütü Rehberi)
Spesific patogen free laboratuvar hayvanları üretim ve kullanım alanlarında (FELESA, ICLAS, AALAS)
FELESA (Federation Of European Laboratory),
ICLAS (International Commitee on Laboratory Animals Science),
AALAS (American Association for Laboratory Animal Science) standartları
• Tarım Bakanlığının "Deneysel ve diğer bilimsel amaçlar için kullanılan deney hayvanlarının korunması,
deney hayvanlarının üretim yerleri ile deney yapacak olan laboratuvarların kuruluş, çalışma, denetleme,
usul ve esaslarına dair " ilgili yönetmeliği
TS EN 12128/2002 Biyoteknoloji - Araştırma, geliştirme ve analiz laboratuvarları -Mikrobiyoloji laboratuvarlarının korunma seviyeleri, risk alanları,yerleşim yerleri ve fiziksel güvenlik kuralları (FKS-3 – BSL-3)
TS EN 12740 Biyoteknoloji - Araştırma, Geliştirme ve Analiz Laboratuvarları
İnoküle olmuş hayvanları ve atık denenmesini içeren rehber
TS EN ISO 14698-2 Temiz odalar ve bu odalar ile kontrol edilen ortamlar Biyokontaminasyon Kontrolü
EU Direktifi 2000/54/EC Biyolojik açıdan riskli ajanlarla yapılan çalışmalarda personel güvenliği
ALESTA KLİMA TEKNİK MÜH. İNŞ. TAAH. TİC. ve SAN. LTD. ŞTİ.
Gazi Mah. Akçebaşı Sokak Güney Apt. No: 21/1 Yenimahalle / ANKARA
T: 0312 211 18 59
F: 0312 211 18 69
alesta@alestamuhendislik.com.tr
www.alestamuhendislik.com.tr
Laboratuvar biyogüvenliği, patojenlerin ve toksinlerinin, kasıtlı veya kasıtsız olarak laboratuvar dışına çıkarılmasını önlemeye, personel ve işletme güvenliğini sağlamaya yönelik prensip, teknoloji ve uygulamalar bütünü olarak tarif edilebilir. Good laboratory practices (GLP) laboratuvar biyogüvenlik sistemine yardım eder ve güçlendirir.
ALESTA MÜHENDİSLİK